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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-250Z

  • 產品型號:
  • 更新時間:2024-11-22

簡要描述:綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-250Z采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內部風力分布均勻。

產品詳情

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-250Z適用范圍:
藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*選擇。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-250Z產品特點:
采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。
*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內部風力分布均勻。
冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉切換,試驗設備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
采用不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可記錄溫度、濕度參數標準(選配)。
箱體左側可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月 
強光照射條件光照度:4500±5000LX

技術參數:

型號

技術參數

SFS-100

SFS-160

SFS-250

SFS-500

容積

100L

160L

300L

500L

控溫范圍

無光照0-65℃有光照5-65℃

溫度分辨率

 

0.1℃

溫度波動度

±0.5℃

溫度均勻度

 

±2℃

控濕范圍

40-95%RH

濕度波動

±3%RH

光照強度/誤差

0-6000LX可調/±500LX

 

定時范圍

 

1-9999min

調溫調濕方式

平衡調溫調濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨立*全封閉壓縮機,自動輪流切換

控制器

微機控制

濕度傳感器

電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1"

電源

~220V 50Hz

內膽尺寸

450×380×600

600×400×670

650×500×800

720×600×1200

載物托架(塊)

2

3

4

4

備注

型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、

“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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